中文Silikona Foley katetrs ar temperatūras zondi
Iepakojums:10 gab./kastē, 200 gab./kartonā
Kartona izmērs:52x34x25 cm
To lieto ikdienas klīniskai urīnizvadkanāla kateterizācijai vai urīnizvadkanāla drenāžai, lai nepārtraukti uzraudzītu pacientu urīnpūšļa temperatūru ar monitoru.
Šis produkts sastāv no urīnizvadkanāla drenāžas katetra un temperatūras zondes. Urīnizvadkanāla drenāžas katetrs sastāv no katetra korpusa, balona (ūdens maisiņa), vadotnes galviņas (gala), drenāžas lūmena saskarnes, uzpildes lūmena saskarnes, temperatūras mērīšanas lūmena saskarnes, skalošanas lūmena saskarnes (vai bez), skalošanas lūmena aizbāžņa (vai bez) un gaisa vārsta. Temperatūras zonde sastāv no temperatūras zondes (termiskās mikroshēmas), aizbāžņa saskarnes un vadotnes sastāva. Bērnu katetrs (8Fr, 10Fr) var ietvert vadotni (pēc izvēles). Katetra korpuss, vadotne galviņa (gals), balons (ūdens maisiņš) un katra lūmena saskarne ir izgatavoti no silikona; gaisa vārsts ir izgatavots no polikarbonāta, ABS plastmasas un polipropilēna; skalošanas aizbāznis ir izgatavots no PVC un polipropilēna; vadotne ir izgatavota no PET plastmasas, un temperatūras zonde ir izgatavota no PVC, šķiedras un metāla materiāla.
Šis produkts ir aprīkots ar termistoru, kas mēra balona iekšējo temperatūru. Mērīšanas diapazons ir no 25 ℃ līdz 45 ℃, un precizitāte ir ±0,2 ℃. Pirms mērīšanas jāizmanto 150 sekunžu līdzsvarošanas laiks. Šī produkta izturībai, savienotāja atdalīšanas spēkam, balona uzticamībai, lieces pretestībai un plūsmas ātrumam jāatbilst standarta ISO20696:2018 prasībām; jāatbilst IEC60601-1-2:2004 elektromagnētiskās saderības prasībām; jāatbilst IEC60601-1:2015 elektrodrošības prasībām. Šis produkts ir sterils un sterilizēts ar etilēnoksīdu. Atlikušā etilēnoksīda daudzumam jābūt mazākam par 10 μg/g.
| Nominālā specifikācija | Balona tilpums (ml) | Identifikācijas krāsas kods | ||
| Raksti | Franču specifikācija (Fr/Ch) | Katetra caurules nominālais ārējais diametrs (mm) | ||
| otrais lūmens, trešais lūmens | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | gaiši zils |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3–5, 5–10 | melns | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5–10, 5–15 | balts | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5–10, 5–15, 10–20, 10–30, 15–20, 15–30, 20–30 | zaļš | |
| 16 | 5.3 | oranža | ||
| Otrais lūmens, trešais lūmens, ceturtais lūmens | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5–10, 5–15, 10–20, 10–30, 15–20, 15–30, 20–30, 30–50 | sarkans |
| 20 | 6.7 | dzeltens | ||
| 22 | 7.3 | violets | ||
| 24 | 8.0 | zils | ||
| 26 | 8.7 | rozā | ||
1. Lubrikācija: pirms ievietošanas katetrs jāieeļļo ar medicīnisko lubrikantu.
2. Ievietošana: uzmanīgi ievietojiet ieeļļoto katetru urīnizvadkanālā līdz urīnpūslim (šajā laikā tiek izvadīts urīns), pēc tam ievietojiet 3–6 cm dziļumā un pilnībā ievietojiet balonu urīnpūslī.
3. Ūdens piepūšana: Izmantojot šļirci bez adatas, piepūtiet balonu ar sterilu destilētu ūdeni vai 10% glicerīna ūdens šķīdumu. Ieteicamais lietošanas tilpums ir atzīmēts uz katetra piltuves.
4. Temperatūras mērīšana: ja nepieciešams, pievienojiet temperatūras zondes ārējo saskarni monitora ligzdai. Pacienta temperatūru var uzraudzīt reāllaikā, izmantojot monitorā redzamos datus.
5. Izņemšana: Noņemot katetru, vispirms atdaliet temperatūras līnijas saskarni no monitora, ievietojiet vārstā tukšu šļirci bez adatas un iesūciet balonā sterilu ūdeni. Kad ūdens tilpums šļircē ir tuvs injekcijas tilpumam, katetru var lēnām izvilkt vai nogriezt caurulītes korpusu, lai pēc ātras drenāžas izņemtu katetru.
1. Akūts uretrīts.
2. Akūts prostatīts.
3. Intubācijas neveiksme iegurņa lūzuma un urīnizvadkanāla traumas gadījumā.
4. Pacienti, kurus klīnicisti uzskata par nepiemērotiem.
1. Katetra eļļošanas laikā neizmantojiet smērvielu, kas satur eļļas substrātu. Piemēram, parafīna eļļas izmantošana kā smērviela var izraisīt balona plīsumu.
2. Pirms lietošanas atbilstoši vecumam jāizvēlas dažādi katetru izmēri.
3. Pirms lietošanas pārbaudiet, vai katetrs ir neskarts, vai balons netek un vai sūkšana nav aizsprostota. Pēc temperatūras zondes spraudņa pievienošanas monitoram pārbaudiet, vai parādītie dati ir neparasti.
4. Lūdzu, pārbaudiet pirms lietošanas. Ja kādam atsevišķam (iepakotajam) produktam ir konstatēti šādi stāvokļi, to ir stingri aizliegts lietot:
A) pēc sterilizācijas derīguma termiņa beigām;
B) produkta atsevišķais iepakojums ir bojāts vai tajā ir svešķermeņi.
5. Medicīnas personālam intubācijas vai ekstubācijas laikā jāievēro saudzīgas darbības un jārūpējas par pacientu jebkurā laikā, veicot pastāvīgu kateterizāciju, lai novērstu negadījumus.
Īpaša piezīme: ja urīna caurulīte ir ievietota ilgāk par 14 dienām, lai izvairītos no tās izslīdēšanas balonā esošā sterilā ūdens fiziskas iztvaikošanas dēļ, medicīnas personāls var vienā reizē ievadīt balonā sterilu ūdeni. Darbības metode ir šāda: turot urīna caurulīti fiksētā stāvoklī, ar šļirci izsūknējiet sterilu ūdeni no balona un pēc tam injicējiet sterilu ūdeni balonā atbilstoši nominālajai ietilpībai.
6. Ievietojiet vadotni bērnu katetra drenāžas lūmenā kā papildu intubāciju. Pēc intubācijas, lūdzu, izvelciet vadotni.
7. Šis produkts ir sterilizēts ar etilēnoksīdu, un tā derīguma termiņš ir trīs gadi no ražošanas datuma.
8. Šis produkts ir paredzēts vienreizējai lietošanai klīniskajā praksē, to drīkst lietot tikai medicīnas personāls, un pēc lietošanas to iznīcina.
9. Lai novērstu iespējamus traucējumus, kas var izraisīt neprecīzu temperatūras mērījumu veiktspēju, kodolmagnētiskās rezonanses sistēmas skenēšanas procesā jāizvairās no izmantošanas bez verifikācijas.
10. Pacienta noplūdes strāva jāmēra starp zemi un termistoru 110 % apmērā no augstākās nominālās tīkla barošanas sprieguma vērtības.
1. Šim produktam ieteicams pārnēsājams daudzparametru monitors (modelis mec-1000);
2. i/p: 100–240 V, 50/60 Hz, 1,1–0,5 A.
3. Šis produkts ir saderīgs ar YSI400 temperatūras uzraudzības sistēmu.
1. Šim produktam un pievienotajam monitora aprīkojumam jāievēro īpaši piesardzības pasākumi attiecībā uz elektromagnētisko saderību (EMS), un tie jāuzstāda un jāizmanto saskaņā ar šajā instrukcijā norādīto elektromagnētiskās saderības informāciju.
Lai izpildītu elektromagnētiskās emisijas un traucējumu novēršanas prasības, produktam jāizmanto šādi kabeļi:
| Kabeļa nosaukums | garums |
| Elektrolīnija (16A) | <3 m |
2. Piederumu, sensoru un kabeļu lietošana ārpus norādītā diapazona var palielināt iekārtas elektromagnētisko emisiju un/vai samazināt iekārtas elektromagnētisko imunitāti.
3. Šo produktu un pievienoto uzraudzības ierīci nedrīkst izmantot citu ierīču tuvumā vai uz tām. Ja nepieciešams, jāveic rūpīga novērošana un pārbaude, lai nodrošinātu tās normālu darbību izmantotajā konfigurācijā.
4. Ja ieejas signāla amplitūda ir mazāka par tehniskajās specifikācijās norādīto minimālo amplitūdu, mērījums var būt neprecīzs.
5. Pat ja citas iekārtas atbilst CISPR palaišanas prasībām, tās var radīt traucējumus šai iekārtai.
6. Pārnēsājamās un mobilās sakaru ierīces ietekmēs ierīces veiktspēju.
7. Citas ierīces, kas satur radiofrekvenču (RF) emisijas, var ietekmēt ierīces darbību (piemēram, mobilais tālrunis, PDA, dators ar bezvadu funkciju).
[Reģistrēta persona]
Ražotājs:HAIYAN KANGYUAN MEDICĪNAS INSTRUMENTU UZŅĒMUMS, SIA
