Nesen Haiyan Kangyuan MedicalInstruments Co., Ltd. ir veiksmīgi ieguvis ES Medicīnas ierīču regulas 2017/745 (turpmāk tekstā "MDR") CE sertifikācijas sertifikātu vēl vienam "atklātam t"ip urīnceļu katetrs (pazīstams arī kā nefrostomijas caurule)". Pašlaik Kangyuan Medical ir 13 produkti, kas ir saņēmuši MDR sertifikāciju,kā norādīts zemāk:
[Vienreizējas lietošanas endotraheālās caurules];
[Sterili sūkšanas katetri vienreizējai lietošanai];
[Vienreizējas lietošanas skābekļa maskas];
[Vienreizējas lietošanas deguna skābekļa kanulas];
[Guedel Airways vienreizējai lietošanai];
[Laringālās maskas elpceļi];
[Vienreizējas lietošanas anestēzijas maskas];
[Vienreizējas lietošanas elpošanas filtri];
[Vienreizējas lietošanas elpošanas ķēdes];
[Vienreizējas lietošanas urīnceļu katetri (Foley)];
[Vienreizējas lietošanas lateksa Foley katetri];
[PVC balsenes maskas elpceļi];
[Vienreizējas lietošanas virskaunības katetri]
ES MDR sertifikāta iegūšana ne tikai nozīmē, ka Kangyuan Medical ir ieguvis "caurlaidi" uz ES tirgu ar stingriem standartiem, bet arī norāda, ka Kangyuan ir sasniedzis starptautisko vadošo līmeni medicīnas ierīču jomā. ES MDR sertifikācijai ir ārkārtīgi stingras prasības attiecībā uz produktu kvalitāti, drošības rādītājiem, klīniskajiem datiem un citiem aspektiem. Kangyuan Medical spēja nokārtot sertifikāciju apliecina tā spēcīgo tehnisko spēku un izcilo produktu kvalitāti. MDR sertifikācija palīdzēs Kangyuan Medical dziļi atvērt ES tirgu un uzlabot zīmola starptautisko reputāciju. Vienlaikus tā arī mudina Kangyuan Medical nepārtraukti padziļināt tehniskās atbilstības pārvaldību, paātrināt tehnoloģiskās inovācijas un veicināt savu starptautisko stratēģisko izkārtojumu ar augstākiem standartiem, tādējādi veidojot stabilāku aizsardzības līniju pasaules patērētāju veselībai un drošībai.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 14. maijs
中文