Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2023. gada 19. jūlijā veiksmīgi ieguva Eiropas Savienības Medicīnas ierīču regulu 2017/745 (turpmāk tekstā – “MDR”) CE sertifikātu, sertifikāta numurs 6122159CE01, sertifikācijas darbības joma ir vienreizējas lietošanas urīna katetri ( Foley), īpaši ietver 2 virzienu silikona foley katetru, 3 virzienu silikona foley katetru, 2 virzienu silikona foley katetru ar Tiemann galu un 3 virzienu silikona foley katetru ar coude galu. Pašlaik Kangyuan Medical ir izturējis MDR produktus:

Endotraheālās caurules vienreizējai lietošanai；

Sterilie sūkšanas katetri vienreizējai lietošanai；

Skābekļa maskas vienreizējai lietošanai;

Deguna skābekļa kanulas vienreizējai lietošanai;

Guedel Airways vienreizējai lietošanai;

Balsenes maska ​​Airways;

Anestēzijas maskas vienreizējai lietošanai;

Elpošanas filtri vienreizējai lietošanai;

Elpošanas ķēdes vienreizējai lietošanai;

Urīna katetri vienreizējai lietošanai (Foley).

ES MDR sertifikācija liecina, ka Kangyuan Medical produkti atbilst jaunākās ES medicīnas ierīču regulas 2017/745 prasībām, tiem ir jaunākie piekļuves nosacījumi ES tirgū, un tos var turpināt legāli pārdot attiecīgajos aizjūras tirgos, radot stabilu pamatu turpmāka ienākšana Eiropas tirgū un internacionalizācijas procesa veicināšana.