HAIYAN KANGYUAN MEDICĪNAS INSTRUMENTU UZŅĒMUMS, LTD.

Apsveicam Kangyuan Medical ar ES MDR-CE sertifikāta iegūšanu silikona folija katetriem

Uzņēmums Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2023. gada 19. jūlijā veiksmīgi ieguva Eiropas Savienības Medicīnas ierīču regulas 2017/745 (turpmāk tekstā — “MDR”) CE sertifikātu ar sertifikāta numuru 6122159CE01, sertifikācijas darbības joma ir vienreizējas lietošanas urīnceļu katetri (Foley), tostarp divvirzienu silikona foleja katetri, trīsvirzienu silikona foleja katetri, divvirzienu silikona foleja katetri ar Tiemann galu un trīsvirzienu silikona foleja katetri ar Coude galu. Pašlaik Kangyuan Medical ir izturējis MDR sertifikāciju šādiem produktiem:

Endotraheālās caurules vienreizējai lietošanai;

Sterili sūkšanas katetri vienreizējai lietošanai;

Vienreizējas lietošanas skābekļa maskas;

Vienreizējas lietošanas deguna skābekļa kanulas;

Guedel Airways vienreizējai lietošanai;

Balsenes maskas elpceļi;

Anestēzijas maskas vienreizējai lietošanai;

Vienreizējas lietošanas elpošanas filtri;

Vienreizējas lietošanas elpošanas ķēdes;

Vienreizējas lietošanas urīnceļu katetri (Foley).

MDR-1 MDR-2

ES MDR sertifikācija apliecina, ka Kangyuan Medical produkti atbilst jaunākās ES medicīnas ierīču regulas 2017/745 prasībām, tiem ir jaunākie ES tirgus piekļuves nosacījumi un tos var turpināt likumīgi pārdot attiecīgajos ārvalstu tirgos, liekot stabilu pamatu tālākai ienākšanai Eiropas tirgū un internacionalizācijas procesa veicināšanai.


Publicēšanas laiks: 2023. gada 26. jūlijs